การทดลองทางคลินิกระยะเวลา 12 สัปดาห์ระยะเวลา 2 สัปดาห์ดำเนินการใน 33 ไซต์ระหว่างประเทศและรวมถึงผู้ใหญ่ที่ประสบปัญหากล้ามเนื้อเมื่อทานยากลุ่มสเตตินซึ่งเป็นยาลดคอเลสเตอรอลชนิดหนึ่งที่มี Crestor และ Lipitor พวกเขาได้รับการฉีดยาหลอกหรือขนาดต่าง ๆ ของ AMG145 ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีของมนุษย์
โมโนโคลนอลแอนติบอดีของมนุษย์นั้นเกิดขึ้นตามธรรมชาติแอนติบอดีของมนุษย์ที่มีการเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรมในห้องปฏิบัติการโคลนในจำนวนมากและได้รับการแนะนำให้รู้จักกับผู้ป่วยในพื้นที่เป้าหมายของโรค
ผู้ป่วยที่ได้รับ AMG145 มี 41% เป็น 63% ลดโคเลสเตอรอลใน “ดี” (LDL) และไม่พบผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับกล้ามเนื้ออย่างมีนัยสำคัญดร. เดวิดซุลลิแวนหัวหน้าการศึกษาของโรงพยาบาล Prince Alfred ในออสเตรเลียกล่าว .
นักวิจัยกล่าวเสริมว่าการลดโคเลสเตอรอล LDL ในผู้ป่วยเหล่านี้เทียบกับที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับยาสเตตินที่มีประสิทธิภาพสูงสุด
ผู้เชี่ยวชาญคนหนึ่งพบผลลัพธ์ที่น่าสนใจ
สิ่งที่น่าสนใจที่สุดในการศึกษาครั้งนี้คือการใช้วิธีการแบบใหม่ที่ใช้
โมโนโคลนอลแอนติบอดี – ชนิดย่อยของแอนติบอดี – ในการจัดการกับระดับ LDL คอเลสเตอรอลสูง “ดร. เคนเน็ ธ อ่องรักษาการหัวหน้าของโรคหัวใจที่ศูนย์โรงพยาบาลบรูคลิกล่าว
“ ในการศึกษาระยะที่ 2 นี้ผลลัพธ์ที่ได้นั้นน่าประทับใจและรับประกันได้ว่าจะมีการสอบสวนต่อไป” อ่องกล่าว “ข้อสังเกตคือการลดจำนวนของกล้ามเนื้อ (ปวดกล้ามเนื้อ) สำหรับผู้ป่วยเมื่อเทียบกับจำนวนของ myalgias ประสบการณ์โดยคนรับ statins ถ้าทดลองขนาดใหญ่และระยะเวลานานของการสังเกตยืนยันยืนยันผลเริ่มต้นเหล่านี้ผู้ป่วยจำนวนมากที่มีคอเลสเตอรอล LDL หรือได้รับการปฏิบัติต่ำกว่าจะได้ประโยชน์ “
ผู้เชี่ยวชาญอีกคนเห็นด้วย
“สำหรับผู้ป่วยที่มีระดับ LDL สูงซึ่งทนต่อยากลุ่ม statin นี่เป็นทางเลือกที่เหมาะสม” ดร. Suzanne Steinbaum ผู้เชี่ยวชาญโรคหัวใจจากโรงพยาบาลเลนนอกซ์ฮิลล์ในนิวยอร์กซิตี้กล่าว การทดลองเพิ่มเติมต้องทำในการรักษาที่เป็นเอกลักษณ์นี้เธอเสริม
การศึกษาถูกตีพิมพ์ออนไลน์ 5 พฤศจิกายนใน วารสารสมาคมการแพทย์อเมริกัน เพื่อให้ตรงกับการนำเสนอที่วางแผนไว้ในการประชุมประจำปีของ American Heart Association ในลอสแองเจลิส